上海质子重离子医院治癌35例证明安全有效:全程基本无痛(图)

上海市质子重离子医院门诊大厅上海市质子重离子医院门诊大厅
在上海市质子重离子医院一楼的办公区域内,有一条长达35米的红色横幅,这是一封来自35名临床试验者的感谢信。

2014年6月14日至9月28日,这35名临床试验者从全国各地自愿报名的志愿者中被挑选出来,进行为期3个月的临床试验。治疗后,医院临床试验团队对他们进行了3个月、6个月的两次随访,证实质子重离子系统设备治疗肿瘤安全、有效。

52次“定向爆破”杀死癌细胞

这35名肿瘤患者中最小的36岁,最大的80岁,75岁以上者就有8例。

他们治疗的恶性肿瘤分布为:头颈部10例,包括颅底脊索瘤、鼻腔腺样囊性癌、颅底软骨肉瘤;胸部4例,涵盖原发性肺癌和转移性肺癌;腹盆腔部21例,分别为原发性肝癌、腹膜后软组织肉瘤、前列腺癌。

医院临床试验团队通过分析每一名肿瘤患者的病情并制定相应的放射治疗计划,最终22例患者接受了重离子射线治疗、13例患者接受了质子射线治疗。

接受重离子照射的病例,每人实际接受治疗次数在4-24次之间;接受质子照射的病例,每人实际接受治疗次数在10-35次之间。

2014年6月14日下午3时,首例临床试验正式开始,上海市委书记韩正现场观摩了首例临床试验全过程。前后30分钟时间内,医院技术团队通过高精度患者定位和影像验证系统、离子束流门控系统、笔形扫描技术,将一名71岁的前列腺癌患者的病灶精确定位,并像切面包一样将病灶分割定位成每片约4毫米厚的薄片,碳离子通过同步加速器后准确进入病灶,在每一片薄片上精准爆破。

首次放疗对于病灶的左右两侧共进行了52次“立体定向爆破”,通过计算机屏幕可以看到,每片薄片接受扫描放射之后由白变绿,意味着该薄片上的癌细胞已被杀灭,基本破坏其DNA。治疗完成之后,病人自行下床行走,整个治疗过程是无痛的。

上海市质子重离子医院放射治疗科主任傅深向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者透露,“整个治疗过程基本上能全程无痛,而真正的照射时间只有两三分钟。一般来说,整个疗程短则一周,长则一个月到一个半月。”

治疗半年后不良反应大多消失

医院在2014年12月下旬完成了35例患者放疗结束后3个月的观察随访,并于2015年4月初对他们再次进行了6个月的随访观察。在临床试验安全性评价方面,35例患者对粒子治疗的耐受性很好,放疗期间患者一般情况良好,体重也没有因为接受放疗而下降。

35例患者共计接受了843次照射,没有1例因为放疗的毒副作用而推迟或中止放疗。在放疗以及3个月的临床试验期间,25例发生了与质子重离子放疗相关的不良事件33个,均为1级,即轻微度,如放射区域的皮肤颜色加深和轻微脱发、前列腺癌患者的尿急尿频等。

参与整个试验过程的上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁表示,在安全性方面,35例患者均未发生3级及以上与放疗确定相关或可能相关的不良反应(不良反应共分5级),且出现的1-2级不良反应如照射部位有皮肤颜色加深和轻微脱发、尿急尿频等,均在随访3月内不同程度缓解;在有效性方面,对照国际上对肿瘤治疗疗效的评价标准,35例患者3个月即期疗效评估为:头颈部肿瘤患者疼痛、眼睑下垂等临床症状较治疗前不同程度缓解或消除;肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的肿瘤病灶经影像学评估,肿瘤直径或代谢情况各有不同程度的退缩或改善;前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)均较治疗前有不同程度明显下降,疗效评价为生化完全控制。

在放疗结束后6个月时,上述不良反应绝大多数都已消失,只有3例患者目前还存在轻微度的不良反应。

医院随访观察对肿瘤治疗的有效性也重点进行了评价,35例患者中有15例在放疗前即存在头痛、眼睑下垂、胸闷等肿瘤引起的临床症状,在放疗结束后6个月时,症状完全消失6例,症状改善8例,症状稳定1例,未观察到有新的肿瘤临床症状出现。

19例前列腺患者中,前列腺特异蛋白(PSA)完全控制16例,部分控制3例。其他的16例患者中,肿瘤完全消失1例,肿瘤部分缩小2例,肿瘤稳定13例。

临床试验6个月的随访结果表明,质子重离子系统设备治疗肿瘤患者是安全的,近期疗效与国外同类设备治疗的结果处在同一高水平。来源澎湃新闻记者)
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